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품목허가

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Apple Watch ECG 기능, 한국에서 규제 승인 획득 Apple Watch의 ECG 기능이 곧 한국에서 출시될 수 있다는 소식입니다. 애플이 Apple Watch의 ECG 기능에 대한 새로운 규제 승인을 받았다는 소식이 있습니다. ECG 또는 심전도 기능은 Apple Watch의 온보드 센서를 사용하여 심장 박동을 일으키는 전기 펄스를 기록합니다. Apple Watch Series 4와 함께 미국에서 처음 출시된 애플은 기능의 가용성을 꾸준히 확장하고 있습니다. 2020년 8월 10일 월요일 한국에 본사를 둔 ET News는 ECG 기능이 한국 식품 의약품안전처로부터 승인을 받았다고 보도했습니다. 이는 ECG 지원이 가까운 미래의 소프트웨어 업데이트의 일환으로 해당 지역에 출시될 것임을 나타낼 수 있습니다. 의료 기능이기 때문에 애플은 특정 국가에서 이 기..
Apple Watch Series 4 EKG 기술 공개되기 하루전 FDA 승인 Apple Watch Series 4의 심전도 기능은 애플의 2018년 9월 12일 언론 행사 바로 전날 미국 식품의약국 (FDA)의 허가를 받아 애플에 약간의 스트레스를 유발한 것으로 알려졌습니다. FDA가 애플에 보낸 분류 편지는 2018년 9월 11일자라고 Fast Company는 밝혔습니다. https://www.fastcompany.com/90238145/whew-apple-watch-ecg-was-a-heartbeat-away-from-missing-fda-nod Whew! Apple Watch ECG was a heartbeat away from missing FDA nod The regulator says Apple’s electrocardiogram app is for informatio..
애플워치로 심전도(ECG)를 체크하는 간단한 방법 Apple Watch Series 4를 출시하면서 발표된 애플의 ECG가 watchOS 5.1.2 업데이트와 함께 지원됩니다. Series 4 Apple Watch에 ECG라는 새 앱이 자동으로 나타납니다. 지금은 Apple Watch Series 4 와 Apple Watch Series 5 모두 가능합니다. 기존 심박수 앱이 아닌 실제로 심전도를 실행하는데 사용됩니다. 단일 리드 전통적인 심전도와 가장 유사한이 ECG는 심방 세동 또는 부비동 리듬의 징후를 나타낼 수 있습니다. 실행되면 파형, 분류와 기타 언급된 증상을 아이폰의 건강 앱에 저장하여 의사에게 PDF로 쉽게 공유 할 수 있습니다. ECG를 찍으려면 먼저 아이폰에서 건강 앱을 열어 설정해야 합니다. ECG 앱의 기본 사항과 제한 사항을 안내..